Αγώνας δρόμου για την παρασκευή εμβολίου για την Covid-18

Posted on July 15, 2020, 6:07 pm
9 secs

Σε αγώνα δρόμου ταχύτητας έχει μετατραπεί η έρευνα για την Παρασκευή εμβολίου για τον κορονοϊό.

Στόχος τα σκευάσματα να έχουν ελεγχθεί κλινικά και να μπορούν να πάρουν την έγκριση για μαζική παραγωγή και διάθεση, εντός των επόμενων μηνών.

Στη Ρωσία η πρώτη ομάδα εθελοντών, στην οποία δοκιμάσθηκε εμβόλιο κατά του νέου κροονοϊού το οποίο δημιούργησε το Εθνικό Ερευνητικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Ν.Φ Γεκμαλέϊ, το οποίοι υπάγεται στο ρωσικό υπουργείο Υγείας, πήρε εξιτήριο από το νοσοκομείο στο οποίο έγιναν οι κλινικές δοκιμές.

Η κύρια ερευνήτρια Γιελένα Σμολιαρτσούκ δήλωσε ότι οι εθελοντές στους οποίους δοκιμάστηκε το εμβόλιο αντέδρασαν θετικά σε αυτό.

«Οι εθελοντές μας, στη δόση εμβολίου που τους δόθηκε, αντέδρασαν απολύτως καλά. Σήμερα εγκατέλειψαν την κλινική του πανεπιστημίου Σέτσενοφ» δήλωσε η Σμολιαρτσούκ.

Αναφερόμενη στις παρενέργειες του εμβολίου, η Σμολιαρτσούκ επεσήμανε ότι οι αντιδράσεις που υπήρξαν ήσαν παρόμοιες με εκείνες που θα μπορούσαν να είναι σε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο. Βασικά παρατηρήθηκαν ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο που έγινε το εμβόλιο, επίσης πυρετός, πονοκέφαλος, ερεθισμός στον λαιμό. «Πρέπει να επισημάνω ότι τα φαινόμενα αυτά εμφανίσθηκαν αυτόματα, αλλά την δεύτερη μέρα τους εθελοντές δεν τους ενοχλούσε στην πραγματικότητα τίποτα», προσέθεσε η ίδια.

Μια από τους εθελοντές η Άννα Κούτκινα δήλωσε ότι την περίοδο των κλινικών δοκιμών ένοιωθε καλά, όπως και ότι με την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών ο κάθε εθελοντής θα έπαιρνε αμοιβή 100.000 ρουβλίων.(1.233 ευρώ)

Η πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών στην κλινική του πανεπιστημίου Σέτσενοφ άρχισε στις 18 Ιουνίου, στην πρώτη ομάδα 18 εθελοντών, ενώ στην δεύτερη ομάδα 20 εθελοντών οι κλινικές δοκιμές ξεκίνησαν στις 23 Ιουνίου.

Ο διευθυντής του Κέντρου Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Ν.Φ Γεκμαλέϊ , Αλεξάντρ Γκίντσμουργκ, δήλωσε ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο για τους πολίτες, ήδη από τα μέσα Αυγούστου.

Η έγκριση του εμβολίου κατά του νέου κορονοϊού από το ρωσικό υπουργείο Υγείας, μπορεί να γίνει εφόσον είναι θετικά τα αποτελέσματα της πρώτης φάσης των κλινικών δοκιμών, δήλωσε η Σμολιαρτσούκ.

Η παραγωγή ωστόσο του εμβολίου μετά την έγκριση του μπορεί να απαιτήσει μερικούς μήνες, δήλωσε ο διευθυντής του Ινστιτούτου μεταγραφικής ιατρικής και βιοτεχνολογίας στο πανεπιστήμιο Σέτσενοφ Βαντίμ Ταράσοφ.

«Ακόμη και το πιο σύντομο διάστημα σημαίνει μερικούς μήνες δουλειάς», δήλωσε ο Ταράσοφ, επισημαίνοντας ότι την χρονική διάρκεια της παραγωγής του εμβολίου θα την ορίσουν οι φαρμακευτικές εταιρείες που θα αναλάβουν την μαζική του παραγωγή.

Νωρίτερα, ο διευθυντής του Κέντρου Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Ν.Φ Γεκμαλέϊ , Αλεξάντρ Γκίντσμουργκ, είχε δηλώσει ότι το Κέντρο σχεδιάζει να υποβάλει την αίτηση για την έγκριση του εμβολίου στις 2-4 Αυγούστου.

Στις αρχές Ιουνίου το ρωσικό υπουργείο Αμύνης ανακοίνωσε ότι έχουν επιλεγεί δύο ομάδες εθελοντών για τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου. Η πρώτη ομάδα στελεχώθηκε από στρατιωτικούς και η δεύτερη ομάδα από πολίτες. Σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου στην ομάδα των εθελοντών του στρατού συμμετείχαν 50 άτομα μεταξύ των οποίων πέντε γυναίκες και 10 μέλη του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού. Στις 30 Ιουνίου ο Ρώσος υπουργός Άμυνας Σεργκέι Σόιγκου είχε δηλώσει ότι οι κλινικές δοκιμές του εμβολίου για τον κορονοϊό θα πρέπει να έχουν ολοκληρωθεί έως τα τέλη Ιουλίου.

Προχθές το ρωσικό υπουργείο Αμύνης ανακοίνωσε ότι η δεύτερη δόση του εμβολίου του κορονοϊού χορηγήθηκε σε 20 εθελοντές, 21μέρες αφότου τους χορηγήθηκε η πρώτη δόση. Στην ανακοίνωσή του επεσήμαινε ότι οι εθελοντές βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση και η κατάσταση της υγείας τους μετά τον εμβολιασμό κρίνεται ως καλή.

Το εμβόλιο της Moderna θα εισέλθει στην τελευταία φάση κλινικών δοκιμών την 27η Ιουλίου

Στις ΗΠΑ η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε τηνΤρίτη ότι το εμβόλιό της εναντίον της COVID-19 θα μπει στην τελική φάση των κλινικών δοκιμών την 27η Ιουλίου.

Έγινε έτσι η εταιρεία στον κόσμο που φθάνει σε αυτό το στάδιο.

30.000 άνθρωποι θα λάβουν μέρος σε αυτή την – καθοριστική – φάση στις ΗΠΑ· οι μισοί εξ αυτών θα λάβουν μία δόση 100 μικρογραμμαρίων, οι υπόλοιποι placebo (ψευτοφάρμακο).

Ο πρώτος στόχος της δοκιμής αυτής είναι να προληφθεί οποιοδήποτε σύμπτωμα της COVID-19. Στους δευτερεύοντες στόχους συγκαταλέγεται η πρόληψη της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2.

Η δοκιμή αυτή αναμένεται να διαρκέσει ως την 27η Οκτωβρίου.

Η ανακοίνωση τοποθετεί τη Moderna στην κεφαλή της παγκόσμιας κούρσας για τη δημιουργία εμβολίου εναντίον της πάθησης η οποία έχει στοιχίσει τη ζωή σε πάνω από 575.000 ανθρώπους επί συνόλου 13 και πλέον εκατομμυρίων που έχουν προσβληθεί από τον ιό.

Οι επιστήμονες προειδοποιούν ωστόσο ότι τα πρώτα εμβόλια που θα διατεθούν στην αγορά δεν θα είναι κατ’ ανάγκη τα πιο αποτελεσματικά ή τα πιο ασφαλή.

Η τεχνολογία της Moderna, που βασίζεται στον λεγόμενο αγγελιοφόρο RNA, αποσκοπεί να δώσει στο σώμα τις απαραίτητες γενετικές πληροφορίες ώστε να αναπτύξει προληπτικά αντισώματα και να προστατευθεί από τον κορονοϊό.

Η Φάση 1 της δοκιμής έδειξε πως το πειραματικό εμβόλιο είναι ασφαλές και προκάλεσε αντίδραση του ανοσοποιητικού – δηλαδή τη δημιουργία αντισωμάτων για τον κορονοϊό – στους 45 υγιείς εθελοντές που συμμετείχαν, γνωστοποίησαν αμερικανοί επιστήμονες χθες Τρίτη με ανακοίνωσή τους που δημοσίευσε η επιθεώρηση New England Journal of Medicine.

...